点评： MASH已成为全球最迫切的临床未满足需求之一。根据预测，到2025年，治疗MASH的药物市场容量将超过100亿美元。如今，司美格鲁肽率先拿下MASH适应证，意味着其形成“糖尿病—肥胖—MASH”疗法布局，或将凭借适应证的拓展进一步巩固自己的“药王”位置。

2025年8月15日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）的补充新药申请（sNDA），以联合低热量饮食及增加体力活动，用于治疗伴中度至重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（M ...

8月15日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）补充新药申请获FDA批准，用于治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。该批准基于III期ESSENCE研究Part 1的积极结果，显示司美格鲁肽可显著改善肝纤维化且安全性良好。此举意味着司美格鲁肽形成“糖尿病-肥胖-MASH”疗法布局，进一步巩固其“药王”地位。

Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，这是一种严重的肝脏疾病。

诺和诺德股价周一上涨，此前该公司的减肥药 Wegovy 获得美国批准用于治疗一种严重的肝脏疾病。对这家近几周市值蒸发超三分之一的制药商而言，这是一则利好消息。 诺和诺德股价开盘时一度上涨 5%，截至发稿，涨幅为 3.5%。

2025 年 8 月 15 日，全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速批准通道，正式批准其明星药物 Wegovy（司美格鲁肽 2.4 ...

“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益，并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。

药明康德内容团队编辑诺和诺德（Novo Nordisk）今天公布了进行中的ESSENCE关键临床3期试验第1部分的主要结果。分析显示，其所开发的减重疗法Wegovy ...

ESSENCE是一项3期试验，旨在评估每周一次Wegovy（皮下注射2.4 mg司美格鲁肽）与安慰剂相比，对患有MASH并伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）成人 ...

Wegovy加速获批用于MASH｜$诺和诺德(NVO)$表示，美国 FDA 已对 Wegovy（2.4 mg 司美格鲁肽）授予加速批准，用作低热量饮食与运动的辅助治疗，适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且伴中度或重度肝纤维化（F2/F3）的成人患者；这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。

根据新闻稿，Wegovy为首个获批用于治疗MASH的 胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 疗法。 MASH是一种慢性、进行性代谢疾病，主要累及肝脏。

MASH玩家似乎顶住了GLP-1的压力。 在此之前，由于替尔泊肽等GLP-1在MASH临床中展现出过分优秀的数据，导致市场担心，大部分MASH玩家，可能都要活在 ...