近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序附条件批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿，一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝）上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。该品种的上市为相关人群提供了新的接种选择。

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。

中国食品药品网讯 （记者落楠） 8月22日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。

新华社拉萨8月21日电 六十载奋斗栉风沐雨，六十年雪域沧桑巨变。21日上午，西藏各族各界干部群众约2万人欢聚拉萨市布达拉宫广场，热烈庆祝西藏自治区成立60周年。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席庆祝大会。

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央站在统筹国内国际两个大局的高度部署和谋划西藏工作，确立新时代党的治藏方略，着力抓好稳定、发展、生态、强边四件大事，带领西藏各族人民在建设社会主义现代化新西藏的征程上奋力前行。

4.步长制药发布公告称，公司控股子公司山东丹红制药有限公司拟与山东中医药大学附属医院签署《技术转让（开发）合同》，以1500万元人民币的价格受让山东中医药大学附属医院拥有的中药二至调经优化方技术所有权，用于新药开发。

中国食品药品网讯 近日，国家药监局核查中心发布了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。征求意见截止日期为2025年9月7日。 《征求意见稿》旨在为医疗器械临床试验机构在“医疗器械临床试验机构备案管理信息 ...

习近平强调，治藏稳藏兴藏，首先是要保持西藏的政治安定、社会稳定、民族团结、宗教和顺。要进一步铸牢中华民族共同体意识、推进中华民族共同体建设，加强党史、新中国史、改革开放史、社会主义发展史、中华民族发展史宣传教育，广泛宣传西藏自治区60年来的辉煌成就，讲好新时代西藏故事，引导各族干部群众不断增进“五个认同”。要积极创建全国民族团结进步模范区，推广普及国家通用语言文字，促进各民族交往交流交融，推动西藏 ...

8月21日，国家药监局药审中心网站公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见，全文如下。 关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知 为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理，保证药物临床试验的实施和试验结果不受 ...

2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。

8月20日，国家药监局药审中心网站公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。 关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 我中心 ...