【银诺医药上市首日股价暴涨206.48%，核心产品前景受关注】 ...

2025 年 8 月 15 日，全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速批准通道，正式批准其明星药物 Wegovy（司美格鲁肽 2.4 ...

2025年8月15日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）的补充新药申请（sNDA），以联合低热量饮食及增加体力活动，用于治疗伴中度至重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（M ...

Wegovy加速获批用于MASH｜$诺和诺德(NVO)$表示，美国 FDA 已对 Wegovy（2.4 mg 司美格鲁肽）授予加速批准，用作低热量饮食与运动的辅助治疗，适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且伴中度或重度肝纤维化（F2/F3）的成人患者；这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。

经济观察网 8月15日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。

“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益，并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。

作为一家专注于糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物科技企业，银诺医药自2014年成立以来，依托强大的研发实力、丰富的产品管线与全球化布局，在代谢性疾病治疗领域快速崛起。公司核心产品依苏帕格鲁肽α的 作为1类创新药 获得中国药监局的批准并开始 商业化， 同时，依苏帕格鲁肽α代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH和肥胖超重适应症目前正在研发当中 （在中国启动IIb/III 期 临床试验，并预计于202 6 ...