2025 年 8 月 15 日，全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速批准通道，正式批准其明星药物 Wegovy（司美格鲁肽 2.4 ...

“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益，并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。

2025年8月15日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）的补充新药申请（sNDA），以联合低热量饮食及增加体力活动，用于治疗伴中度至重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（M ...

编者按代谢相关脂肪性肝炎（MASH）作为代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的进展阶段，以坏死性炎症、加速性纤维化为特征，是全球范围内日益严峻的公共卫生挑战。MASH的发病率仍在持续上升，而目前针对其核心病理特征——肝纤维化的有效治疗手段极为有限。近期发 ...

真灼8月17日消息，银诺医药 $银诺医药-B (HK|02591)$ 上市首日股价大幅上涨，截至上市当日收盘，银诺医药报57.25港元，较其最终发售价18.68港元暴涨206.48%。

试验第2部分则旨在评估于240周时，司美格鲁肽与安慰剂相比，是否可降低中度至重度肝纤维化成人MASH患者的肝脏相关临床事件风险。

Wegovy加速获批用于MASH｜$诺和诺德(NVO)$表示，美国 FDA 已对 Wegovy（2.4 mg 司美格鲁肽）授予加速批准，用作低热量饮食与运动的辅助治疗，适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且伴中度或重度肝纤维化（F2/F3）的成人患者；这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。

作为MASH领域的第一款创新药，Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力，第一个季度畅销1460万美元，首年销售收入1.801亿美元。今年上半年的成绩更是轻松超越去年全年收入。除了销售额，Madrigal Pharmaceuticals还宣布了一个好消息——Resmetirom的美国专利（专利号12377104）保护期由2044年9月30日延长至2045年2月4日。

【银诺医药上市首日股价暴涨206.48%，核心产品前景受关注】8月15日，银诺医药正式登陆港交所，成为港交所“回拨新规”首单。其公开发售获超25万人认购，超额认购约5341.66倍，冻资近3000亿港元。8月17日上市首日，银诺医药股价大幅上涨。截至 ...

乐普医疗：MWN105海外临床遇阻。 诺和诺德的司美格鲁肽获批治疗MASH，盘后股价大涨7%以上。民为生物全球首创GLP-1/GIP/FGF21注射液年初就FDA获批该适应症，但乐普医疗无力自主开展，寄希望于通过BD推进全球临床。