Rhythm Pharmaceuticals宣布，美国FDA已受理其药品setmelanotide的补充新药申请（sNDA），用于治疗继发性下丘脑性肥胖，并授予优先审评资格。该申请的PDUFA目标日期为2025年12月20日。与此同时，欧洲药品管理局 ...

2023年美国FDA批准了12个治疗性抗体，其中8种是相对标准的IgG抗体，3种是二价的双特异性抗体，1是种三价双特异性抗体，2024年3月19日，WilliamR.Strohl在Antibody ...

智通财经APP获悉，此前，美国食品药品监督管理局(FDA)取消了原计划就Biohaven(BHVN.US)核心药物troriluzole上市申请召开的咨询委员会(AdCom)会议，该股美股周五盘前大幅上涨，截至发稿，该股上涨12.3%。今年年初，这家 ...

VERVE-102 是一种体内碱基编辑药物，旨在灭活肝脏中的 PCSK9 基因，最终降低 LDL-C 水平。 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 VERVE-102 快速通道资格，用于治疗高脂血症和终生心血管风险高的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇 ...

美国卫生与公众服务部星期二 (8月19日)发布声明，允许美国食品药品管理局 (FDA)颁发兽药“紧急使用授权” (EUA)，用于治疗或预防新大陆螺旋蝇 (NWS)引起的感染。该声明仅适用于兽药。

圣地亚哥 - Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRNX )周四宣布，美国食品药品监督管理局已授予atumelnant用于治疗经典型先天性肾上腺皮质增生症 (CAH)的孤儿药资格。该公司目前保持强劲的财务状况，现金储备超过其债务义务，尽管在过去十二个月内尚未实现盈利，但仍在继续推进其药物开发管线。

万孚生物 08月21日发布公告，旗下美国子公司WondfoUSA Co., Ltd.的两款呼吸道双联检产品获得美国FDA 510 (k)许可。这两款产品分别为家庭自测用的WELLlife Flu A&B Home Test和专业使用的WELLlife ...

Wegovy成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1类药物，根据美国肝脏基金会的数据，MASH影响着约5%的美国成年人。此前，FDA批准的唯一一种治疗该疾病的药物是Madrigal制药公司的Rezdiffra，该药于2024年获批。

据央视财经《天下财经》，美国食品和药物管理局19日在网站发布公告，要求美国零售巨头沃尔玛下架三批旗下自有品牌的冷冻虾，原因是存在放射性污染风险。

Investing.com -- 在公司宣布其睡眠障碍药物获得有利法院裁决后，万达制药 ( Vanda Pharmaceuticals ) (NASDAQ: VNDA )股价在周一盘前交易中上涨超过5%。

每经AI快讯，8月21日，健友股份(603707.SH)公告称，公司于近日收到美国FDA签发的盐酸尼卡地平注射液，25mg/10mL(2.5mg/mL)（ANDA号：216819）批准信。该药品适应症为治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗。公司在研 ...

每经AI快讯，开源证券8月21日发布研报称，给予百利天恒（688506.SH，最新价：323.15元）买入评级。评级理由主要包括：1）Iza-bren（BL-B01D1）获FDA授予BTD，针对EGFR突变NSCLC；2）BL-B01D1国内申报ND ...