2025年8月18日，易凯资本长期合作伙伴——睿健医药（RegenMed）宣布其核心产品NouvNeu001获得美国FDA快速通道资格（Fast Track ...

2025年4月，Aldeyra Therapeutics收到FDA的第二封完整回复函，函中指出“应进行至少1项额外充分且控制良好的研究，以证明其对治疗干眼症的眼部症状具有积极作用”。作为回应，该公司启动了一项随机、双盲、载体对照的干眼室试验（http ...

Investing.com -- 在公司宣布其睡眠障碍药物获得有利法院裁决后，万达制药 ( Vanda Pharmaceuticals ) (NASDAQ: VNDA )股价在周一盘前交易中上涨超过5%。

大冤种再生元：新药又被拒批。Catalent现东家Novo：已与FDA保持沟通，将提交一份全面而有力的回应。FDA：改革大刀落下，史上最严监管，飞检突袭大潮来了。药企和CXO：体系化合规建设抓起来，不能翻车。FDA再查Catalent ...

格隆汇8月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司全资子公司SystImmune, ...

百利天恒 ...

Investing.com -- 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）和SystImmune已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予其实验性药物iza-bren突破性疗法认定，该药物旨在治疗晚期EGFR突变型肺癌。

Investing.com - 在美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺和诺德公司（NYSE:NVO）的Wegovy用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者后，Madrigal ...

诺和诺德的减肥药Wegovy近日获美国FDA批准新用途，可用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），消息推动公司股价一度上涨5%。这一突破使诺和诺德在激烈的GLP-1药物市场竞争中，针对MASH领域抢占先发优势，以扭转年初以来的市值颓势。

据药明康德，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy（2.4 ...

亚盛医药公告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症（HR-MDS）患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）获美国食品药品监督 ...

2023年12月，在宾夕法尼亚州哈里斯堡的多芬县动物医院，Loyal为首位受试者——一只名叫阿布的11岁惠比特犬进行了药物投放。这项双盲、安慰剂对照研究预计将持续五年左右，目前已在全美70多家兽医诊所招募了1300只狗，是有史以来规模最大的动物临床试 ...