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近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序附条件批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市,适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿,一般来说,这类患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿轮宝)上市,适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。该品种的上市为相关人群提供了新的接种选择。
中国食品药品网讯 (记者落楠) 8月22日,国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示,“十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目约占全球30%,并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。
近日,国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
新华社拉萨8月21日电 六十载奋斗栉风沐雨,六十年雪域沧桑巨变。21日上午,西藏各族各界干部群众约2万人欢聚拉萨市布达拉宫广场,热烈庆祝西藏自治区成立60周年。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席庆祝大会。
中国食品药品网讯 8月20日,山东省药监局区域检查第一分局组织出口药品风险通报暨生产企业座谈活动,进一步规范药品出口行为,切实防范出口环节质量安全风险,为辖区医药企业“走出去”保驾护航。20余家出口药品生产企业的企业负责人、质量负责人、销售负责人等近60人参加活动。 本次活动 ...
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第五分局联合日照市市场监管局对6家化妆品注册人、备案人开展集中检查,从源头保障化妆品质量安全。 本次联合检查采取“四查四核”工作法推进,即查备案资料、查质量体系、查储运销售、查合同协议,核实责任合规性。检查中,联合检查组重点 ...
中国食品药品网讯 近日,云南省药监局会同10个省级有关部门和单位印发了《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》(以下简称《措施》)。《措施》围绕优化药品医疗器械创新发展环境、支持云药产业高质量发展、提升医药产业合规水平、加强监管能力建设四 ...
7月份,国家统计局发布的数据显示,2025年上半年,我国社会消费品零售总额为245458亿元,同比增长5.0%;其中,限额以上单位 ...
中国食品药品网讯 近日,贵州省铜仁市药品不良反应监测与评价中心(以下简称铜仁市不良反应监测评价中心)受海口市药物警戒中心邀请到琼开展药物警戒专题培训,来自海口市医疗机构150余人参训。
2025-08-21 16:31 作者:杨菲 来源:中国食品药品网 ...
中国食品药品网讯 近日,广东省市场监管局在肇庆市高要区金利镇组织开展食品安全“你点我检”进农村活动,根据前期线上线下投票结果,对选定的农贸市场、小食杂店等农村食品销售重点场所主体,以及辣条、蜜饯凉果、雪糕等群众票选较为集中的食品品类开展“进村入点”现场食品安全抽检 ...
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