2025年8月15日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）的补充新药申请（sNDA），以联合低热量饮食及增加体力活动，用于治疗伴中度至重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（M ...

诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准，可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US)，率先将该药物推向了美国市场，因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。

8月15日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）补充新药申请获FDA批准，用于治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。该批准基于III期ESSENCE研究Part 1的积极结果，显示司美格鲁肽可显著改善肝纤维化且安全性良好。此举意味着司美格鲁肽形成“糖尿病-肥胖-MASH”疗法布局，进一步巩固其“药王”地位。

2025 年 8 月 15 日，全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速批准通道，正式批准其明星药物 Wegovy（司美格鲁肽 2.4 ...

周五，诺和诺德（NVO）股价逆势上涨近3%，而同期标普500指数下跌0.3%。这一涨势主要源于投资者对该公司明星减肥药Wegovy竞争优势的乐观预期。此前，诺和诺德竞争对手礼来公司宣布将在英国上调Zepbound（与Wegovy同属GLP-1类减肥药 ...

“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益，并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。

诺和诺德第二季度销售额同比增长13%不及预期，但其明星减肥药Wegovy的销售表现超越市场预期。CEO表示，由于预计其GLP-1药物在今年下半年的增长将放缓，公司正在下调对该业务的全年展望。

在可预见的未来，Wegovy等减肥药将继续难以获得，因为需求超过制药商生产足够药物的能力。 总部位于丹麦的诺和诺德 (Novo Nordisk)周四表示，该公司将继续减少低剂量Wegovy的供应量；这些低剂量Wegovy是为在美国开始服用该药的新患者准备的。一些生产基地的产能限制将导致部分产品和地区的供应 ...

根据新闻稿，Wegovy为首个获批用于治疗MASH的 胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 疗法。 MASH是一种慢性、进行性代谢疾病，主要累及肝脏。

药明康德内容团队编辑诺和诺德（Novo Nordisk）今天公布了进行中的ESSENCE关键临床3期试验第1部分的主要结果。分析显示，其所开发的减重疗法Wegovy ...

Wegovy加速获批用于MASH｜$诺和诺德(NVO)$表示，美国 FDA 已对 Wegovy（2.4 mg 司美格鲁肽）授予加速批准，用作低热量饮食与运动的辅助治疗，适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且伴中度或重度肝纤维化（F2/F3）的成人患者；这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。

MASH玩家似乎顶住了GLP-1的压力。 在此之前，由于替尔泊肽等GLP-1在MASH临床中展现出过分优秀的数据，导致市场担心，大部分MASH玩家，可能都要活在 ...